口罩是幾類醫療器械 - 醫用口罩內容介紹

1、醫用口罩屬於第二類醫療器械。

2、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食藥監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批准的醫用口罩採用標準的監管，嚴格要求有關企業按照國家標準、行業標準或註冊產品標準組織生產並規範使用説明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩。