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怎麼報考國家gcp證書

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在國家食品藥品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品藥品監督管理局

隨着臨牀試驗的不斷髮展,公司都要求從業人員要有國家的GCP證書,如何報考GCP呢?

怎麼報考國家gcp證書

方法

首先用360搜索到國家食品藥品監督管理總局高級研究學院

國家的考試,必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫,複習比較容易,通過率很高。

怎麼報考國家gcp證書 第2張

找到頁面下”GCP網絡培訓“

GCP(藥物臨牀試驗質量管理規範)考試86分為合格。考試試題隨機從題庫中抽取50道題(單選題25道

怎麼報考國家gcp證書 第3張

在頁面中選擇報名註冊,報名分為個人報名和團隊報名

國家的考試,必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫,複習比較容易,通過率很高。

怎麼報考國家gcp證書 第4張

打開註冊頁面,填寫自己的信息

關鍵是看你個人喜歡什麼。 要是喜歡做實驗之類的,藥理就可以、 喜歡合成研發的,藥化很適合, 安穩一點

怎麼報考國家gcp證書 第5張

註冊完成後登陸頁面,根據説明向國家食品藥品監督局匯800人民幣,交報名費。報名費會在7個工作日進行確認,工作人員會打電話確認。付款確認成功後,登陸頁面點擊學習網絡課程,可以進行gcp培訓了,培訓以視頻和音頻的形式,聽完一個才能聽下一個。可續聽,聽完全部課程便有考試資格了。

根據官網考試説明:學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。

怎麼報考國家gcp證書 第6張

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如何報名考國家GCP證書?

在國家食品藥品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品藥品監督管理局培訓機構頒發的證書,800元/次,屬於網絡考試,一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨牀試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨牀研究員及相關人員。規範相關人員的行為。

擴展資料

主要職責

(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化粧品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,着力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。

(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公佈制度,公佈重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

(三)負責組織制定、公佈國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施。負責制定藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範並監督實施。負責藥品、醫療器械註冊並監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業藥師資格准入制度,指導監督執業藥師註冊工作。參與制定國家基7a64e59b9ee7ad9431333431366431本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。制定化粧品監督管理辦法並監督實施。

(四)負責制定食品、藥品、醫療器械、化粧品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

(五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。

(六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源:百度百科-國家食品藥品監督管理局

gcp證書是什麼?

gcp證書一般都是指百SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網絡考試,一般情況下都能過。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨牀試驗管理規範”, 目的在於保證臨度牀試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。知

GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨牀試驗的人員道(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨牀研究員及相關人員。規範相關人員的行為。

擴展資料

1998年3月2日衞生部頒佈了《藥物臨牀試驗管理規範(試行)》;國家食品藥品監督管理局成立後對該規範進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實專施。藥物臨牀試驗質量管理規範,是藥物臨牀試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和屬報告。

參考資料:百度百科-GCP

如何報考GCP證書考試?

國家的考試,必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫,複習比較容易,通過率很高。追問如何報考呢?

GCP考了82分,被判不合格,要考幾分才合格?

GCP(藥物臨牀試驗質量管理規範)考試86分為合格。

考試試題隨機從題庫中抽取50道題(單選題25道,zhidao判斷題25道,每題2分),學員必須在規定時間60分鐘內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,86分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考(每天共3次,次日可再考回)。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨牀試驗管理規範”, 目的在於保證臨牀試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

擴展資料

根據官網考試説明:學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始瞭解國際上GCP發展的信息;1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議;1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

參考資答料:百度百科-GCP(藥物臨牀試驗質量管理規範)

NMPA高級研修學院

報考國家藥監局的GCP認證培訓,考試是否都能通過

國家的考試,必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫,複習比較容易,通過率很高。

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